一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部長。一、任職資質(zhì)
1.學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),中藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先。
2.工作經(jīng)歷:具有至少兩年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,可獨立審核記錄。
3.培訓(xùn)經(jīng)歷:接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)優(yōu)先。
4.其他要求:45周歲以下,男女不限;熟悉電腦操作,服從工作安排,執(zhí)行力強(qiáng)。
二、崗位職責(zé)
1.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.審核產(chǎn)品放行前的批記錄,確保產(chǎn)品完成所有必要的檢驗。
3.審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
4.審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
5.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
6.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)或驗證方案和報告。
7.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人確保完成自檢,確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、藥品年度報告。
8.審核和評估物料供應(yīng)商、產(chǎn)品經(jīng)銷商。
9.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人確保企業(yè)所有相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際情況調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
10.確保所有與質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理。
11.審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
12.監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件;審核不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的處理。對退回產(chǎn)品、召回產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品的審核并提出處理意見。
二、化驗部長、化驗員(2人)
薪資待遇:面議
崗位職責(zé):
1、熟練操作常用的分析設(shè)備、儀器(氣相色譜儀、***液相色譜儀、溶出儀等),并進(jìn)行日常維護(hù)、簡單維修及保養(yǎng);
2、按照儀器、設(shè)備 SOP正確使用儀器,按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及GMP要求,正確、準(zhǔn)確的進(jìn)行操作;
3、及時整理檢測數(shù)據(jù),原始記錄及時準(zhǔn)確書寫;
4、合理安排工作時間,按時完成領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的各項工作任務(wù)。
崗位要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、***制劑相關(guān)專業(yè);
2、有藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3、善于溝通、思維敏捷、理解能力強(qiáng)、有良好的團(tuán)隊精神和責(zé)任心;
4、熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)要求,有良好的GMP意識。
三、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、部長(2人)
薪資待遇:面議
崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格按照工藝要求和操作程序進(jìn)行崗位生產(chǎn)操作。
2、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)儀器設(shè)備、儀表等的日常維護(hù)、保養(yǎng)與清潔。
3、及時準(zhǔn)確的完成生產(chǎn)記錄和輔助記錄的填寫。
4、物料領(lǐng)用及退料,確保領(lǐng)用物料正確、退料狀態(tài)及數(shù)量正確。崗位要求:年齡35周歲以下,高中以上學(xué)歷;有藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
四、QA專員(1人)
薪資待遇:面議
崗位職責(zé):
1、按GMP標(biāo)準(zhǔn),參與生產(chǎn)過程監(jiān)控,生產(chǎn)記錄核查,設(shè)備及方法驗證,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),偏差調(diào)查,變更控制,GMP文件管控等工作。
2、按GMP標(biāo)準(zhǔn)及QA文件體系程序,撰寫和修改相關(guān)文件及SOP,確保其完整,準(zhǔn)確,按時,合規(guī)。
3、發(fā)現(xiàn)問題時,及時與部門上級溝通,特別是在出現(xiàn)影響生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)方面的問題時,需立即溝通解決。
4、與其他部門保持溝通合作,完成領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的各項任務(wù)。
崗位要求:
1、??埔陨纤帉W(xué)相關(guān)學(xué)歷,如有實際工作經(jīng)驗可適當(dāng)放寬要求;
2、一年以上藥廠質(zhì)量部相關(guān)崗位工作經(jīng)驗;
3、年齡35歲以下,男女不限;
4、了解質(zhì)保管理,熟悉計算機(jī)基礎(chǔ),懂得藥品GMP知識。
五、銷售內(nèi)勤一名(面議)
1.年齡40歲以內(nèi)
2.大專以上學(xué)歷
3.熟悉辦公軟件,服從上級安排,有責(zé)任心,能長期穩(wěn)定工作。
4.有財務(wù)基礎(chǔ)優(yōu)先。
以上應(yīng)聘崗位
員工福利:入職繳納五險一金,年假,享受節(jié)日福利。
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